CEFTIOFUR Natrijum puder

Testne stavke

Specifikacije

Rezultati

Zaključci

Izgled

1. Bijela do sivkasto žuti prah . 2. bez mirisa, higroskopni . 3. otapaju u vodi. Lagano rastvorljiv u propilen glikol, mikro - topiv u metanolu.

U skladu

Kvalifikovan

Identifikacija (HPLC)

1. U kromatogramu zapisa pod određivanjem sadržaja, vrijeme zadržavanja velikog vrhunca testnog rješenja trebalo bi odgovarati standardu . 2. pokazati vatrenu reakciju natrijum soli.

U skladu

Kvalifikovan

ph

5.5~7.5

6.4

Kvalifikovan

Voda

Sadržaj vode ne smije biti veći od 3,0%

1.5%

Kvalifikovan

Test

Izračunato na benzinskoj tvari, C19H17N5O7S3 ne smije biti manji od 85,0%

88.0%

Kvalifikovan

Povezana supstanca

Ako u kromatogramu ispitivanja postoje vrhovi u hromatogramu otopine za testiranje, zbroj površine nečistoće ne smije biti veći od 1,5 puta (3,0%) standarda.

U skladu

Kvalifikovan

Rastvor jasnoća i boja

I. Ne smije biti deblji od turbidnosti Standardno rješenje 1. 2 . ne smije biti tamnije od žute ili narančaste - žutom standardnom kolorimetrijskom rješenju 9.

U skladu

Kvalifikovan

Preostali otapalo acetona

Ne smije prelaziti 2,0%

1.2%

Kvalifikovan

Bakterijski endotoksin

Količina endotoksina i svaka 1mg ceftiofura treba biti manja od 0,20EU

U skladu je

Kvalifikovan