Vrste procesa API-ja uglavnom uključuju sljedeće:
Proces sinteze: API se sintetizira hemijskim reakcijama. Ovaj proces obično zahtijeva dizajn sinteze ruta, odabir katalizatora i kontrolu reakcijskih uvjeta.
Postupak polu-sinteze: API se priprema hemijskom transformacijom koristeći prirodne proizvode ili postojeće jedinjete kao početni materijali. Ovaj proces zahtijeva izbor odgovarajućih reakcijskih uvjeta i enzimske katalize.
Bioprocess: API-je sintetizirani organizmima kao što su mikroorganizmi, biljke ili životinjske ćelije. Ovaj proces zahtijeva izbor odgovarajućih organizama, kulturnih uvjeta i kontrole procesa fermentacije.
Proces ekstrakcije: API se izvlače iz prirodnih biljaka, životinja ili mikroorganizama. Ovaj proces zahtijeva izbor odgovarajućih metoda ekstrakcije i kontrolu parametra za vađenje procesa.
Potpuna metoda hemijskog sinteze: Proizvodnja se vrši u skladu s metodom deklaracije o hemijskim lijekovima. Proizvodnja API-ja i priprema može se odvojiti, što je pogodno za fleksibilnost za outsourcing i proizvodnju.
Metoda biološke fermentacije: Ciljni proizvod se dobiva mikrobnim fermentacijom. Često se koristi u proizvodnji antibiotičkog API-ja i široko se koristi u proizvodnji drugih vrsta API-ja posljednjih godina.
Ovi tipovi procesa imaju svoje prednosti i nedostatke i pogodne su za različite potrebe proizvodnje API-ja. Na primjer, trošak biološke fermentacije u blizini je hemijskog metoda u maloj proizvodnji, ali ima više troškova u velikoj proizvodnji, jer su njeni osnovni materijali škrob i drugi ciljni proizvodi dobiveni putem ćelijskog fermentacije, dok je kemijska metoda potrebna kupovina sirovina, poput aminokiselina, koje imaju relativno visoke troškove.
